嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20173403178

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

批準(備案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-05-04

結構及組成：

包被檢測線用嗎啡甲基安非他明抗原結合物、金標記用小鼠抗嗎啡小鼠抗甲基安非他明單克隆抗體、包被質控線用羊抗兔多克隆抗體、金標記用兔IgG、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜。（具體內容詳見說明書）

適用范圍：

用于定性檢測人體尿液中最低檢出量為300ngmL的嗎啡和最低檢出量為1000ngmL的甲基安非他明。

變更情況：

2021-02-07 “注冊人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“生產地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號”。

生產地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

型號規(guī)格：

插板型：25人份盒；板型：25人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產品技術要求。

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第42批	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)	國械注準20173403178	25人份\|盒	495.0000
江西省+動態(tài)第42批	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑(膠體金法)	國械注準20173403178	25人份\|盒	495.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173403178	插板型：25人份/盒	495.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173403178	板型：25人份/盒	495.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173403178	板型：25人份/盒	500.00
2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	嗎啡、甲基安非他明聯(lián)合檢測試劑（膠體金法）	國械注準20173403178	插板型：25人份/盒	500.00