髓內(nèi)釘(帶鎖、自鎖)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

髓內(nèi)釘(帶鎖、自鎖)

注冊人名稱：

蘇州吉美瑞醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3461158號

注冊人住所：

江蘇張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

批準(備案)日期：

2011-09-28

有效期至：

2015-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

髓內(nèi)釘(帶鎖):包含JD型、GD型、GS型、GM型,采用符合GB 4234規(guī)定的牌號00Cr18Ni14Mo3醫(yī)用不銹鋼材料和符合GB/T 13810規(guī)定的材料牌號為TC4的鈦合金制造。髓內(nèi)釘(自鎖):包含股骨擴張髓內(nèi)釘、脛骨擴張髓內(nèi)釘,采用符合GB 4234規(guī)定的牌號00Cr18Ni14Mo3醫(yī)用不銹鋼材料制造。產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

髓內(nèi)釘(帶鎖)范圍:脛骨髓內(nèi)釘適用于脛骨干骨折;股骨髓內(nèi)釘用于股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折;股骨髁間骨折或合并股骨干骨折固定。髓內(nèi)釘(自鎖)適用于股骨干骨折、脛骨干骨折內(nèi)固定。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 3546-2011《髓內(nèi)釘(帶鎖、自鎖)》

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)錦南路(錦豐科技創(chuàng)業(yè)園A22)26)

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