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充氣防褥瘡床墊

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類(lèi)
產(chǎn)品名稱：

充氣防褥瘡床墊

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙金械備20160043號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道賓虹西路585號(hào)廠房D幢三樓、四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。

適用范圍：

用于術(shù)后或長(zhǎng)期坐臥患者，預(yù)防和緩解壓瘡。

變更情況：

http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1631675449766.docx；備案人-注冊(cè)地址由“浙江省金華市婺城區(qū)金星南街609號(hào)7#廠房106室”變更為“浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道賓虹西路585號(hào)廠房D幢三樓、四樓”；生產(chǎn)地址由“浙江省金華市婺城區(qū)金星南街609號(hào)7#廠房二、三樓”變更為“浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道賓虹西路585號(hào)廠房D幢三樓、四樓”；型號(hào)或規(guī)格由“充氣防褥瘡床墊按其使用組成方式規(guī)格分為T(mén)MG基本款（可配置全皮防污款，可附帶約束帶款）和TLG可拆卸款（可配置空氣循環(huán)，銀纖維抗菌和附帶約束帶款）?！弊兏鼮椤俺錃夥廊殳彺矇|（以下簡(jiǎn)稱氣床墊）按使用組成方式分為動(dòng)態(tài)充氣型和靜態(tài)充氣型。動(dòng)態(tài)充氣型按氣室形態(tài)、氣囊數(shù)量和制作材料，分為YY-TLP、YY-TMP、YY-TSP、YY-TLNP、YY-TMNP、YY-TSNP、YY-TLN、YY-TMN、YY-TSN、YY-TLG、YY-TMG、YY-TSG、YY-QLP、YY-QMP、YY-QSP、YY-QLNP、YY-QMNP、YY-QSNP、YY-QLN、YY-QMN、YY-QSN、YY-QLG、YY-QMG、YY-QSG 等型號(hào)。靜態(tài)充氣型按氣室形態(tài)、氣囊數(shù)量和制作材料，分為YY-JLPD、YY-JMPD、YY-JSPD、YY-JLCX、YY-JMCX、YY-JSCX等型號(hào)。其中氣室形態(tài)可分為條形充氣（簡(jiǎn)稱T型）、球形充氣（簡(jiǎn)稱Q型）、靜態(tài)充氣（簡(jiǎn)稱J型）等。尺寸大小可分為L(zhǎng)（大）、M（中）、S（?。┑取Ｖ谱鞑牧峡煞譃闊岷铣尚偷腜VC復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱P型）、尼龍PVC復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱NP型）、尼龍TPU復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱N型）、高分子3D材料（簡(jiǎn)稱G型）、仿皮復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱PD型）、透氣復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱CX型）等。”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“氣床墊由充氣床墊（床墊由高密度支撐棉、慢回彈記憶棉、吸水透氣3D材料、面料和充氣循環(huán)波動(dòng)氣囊組合成）。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力?！弊兏鼮椤坝沙錃獯矇|（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動(dòng)充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力?！弊兏鼤r(shí)間2021年09月18日

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道賓虹西路585號(hào)廠房D幢三樓、四樓

型號(hào)規(guī)格：

充氣防褥瘡床墊（以下簡(jiǎn)稱氣床墊）按使用組成方式分為動(dòng)態(tài)充氣型和靜態(tài)充氣型。動(dòng)態(tài)充氣型按氣室形態(tài)、氣囊數(shù)量和制作材料，分為YY-TLP、YY-TMP、YY-TSP、YY-TLNP、YY-TMNP、YY-TSNP、YY-TLN、YY-TMN、YY-TSN、YY-TLG、YY-TMG、YY-TSG、YY-QLP、YY-QMP、YY-QSP、YY-QLNP、YY-QMNP、YY-QSNP、YY-QLN、YY-QMN、YY-QSN、YY-QLG、YY-QMG、YY-QSG 等型號(hào)。靜態(tài)充氣型按氣室形態(tài)、氣囊數(shù)量和制作材料，分為YY-JLPD、YY-JMPD、YY-JSPD、YY-JLCX、YY-JMCX、YY-JSCX等型號(hào)。其中氣室形態(tài)可分為條形充氣（簡(jiǎn)稱T型）、球形充氣（簡(jiǎn)稱Q型）、靜態(tài)充氣（簡(jiǎn)稱J型）等。尺寸大小可分為L(zhǎng)（大）、M（中）、S（?。┑取Ｖ谱鞑牧峡煞譃闊岷铣尚偷腜VC復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱P型）、尼龍PVC復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱NP型）、尼龍TPU復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱N型）、高分子3D材料（簡(jiǎn)稱G型）、仿皮復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱PD型）、透氣復(fù)合面料（簡(jiǎn)稱CX型）等。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: