人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產有效注冊第三類

產品名稱：

注冊人名稱：

圣湘生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223401003

注冊人住所：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-08-01

結構及組成：

人乳頭瘤病毒分型-酶混合液、人乳頭瘤病毒（16、18、33、39型）PCR反應液、人乳頭瘤病毒（45、59、35、66型）PCR反應液、人乳頭瘤病毒（51、52、53、68型）PCR反應液、人乳頭瘤病毒（31、56、58、β-球蛋白）PCR反應液、人乳頭瘤病毒（6、26、81、82型）PCR反應液、人乳頭瘤病毒（11、42、43、73型）PCR反應液、人乳頭瘤病毒分型-陰性對照、人乳頭瘤病毒分型-陽性對照

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測女性宮頸脫落上皮細胞樣本中的人乳頭瘤病毒（HPV）6型、11型、16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、42型、43型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、81型、82型這23種型別的核酸DNA，并鑒別基因型。

生產地址：

長沙高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

24人份/盒、48人份/盒

產品儲存條件及有效期：

-20±5℃避光密閉儲存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20223401003	48人份\|盒	2136.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20223401003	24人份\|盒	1068.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20223401003	24人份/盒	1068.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20223401003	48人份/盒	2136.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20223401003	24人份/盒	8640.00
2024年2月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20223401003	48人份/盒	8640.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十七批）	人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20223401003	24人份/盒	4320
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十七批）	人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準20223401003	48人份/盒	8640