雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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乳腺X射線影像處理軟件
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳腺X射線影像處理軟件
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20222210047
注冊(cè)人住所：
南寧市壯錦大道39號(hào)北部灣科技園總部基地B-3辦公樓401號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-02-18
有效期至：
2027-01-28
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品存儲(chǔ)介質(zhì)為光盤，由服務(wù)器端和客戶端組成。其中包括登錄模塊、統(tǒng)計(jì)分析模塊、檢查影像模塊、拉取影像模塊、用戶管理模塊、角色管理模塊。
適用范圍：
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用。適用于乳腺X射線影像/斷層影像的處理，實(shí)現(xiàn)包括圖像質(zhì)量分析、數(shù)據(jù)測(cè)量、影像智能分析、數(shù)據(jù)檢索的數(shù)字化管理功能。供培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用，不能僅憑本產(chǎn)品結(jié)果進(jìn)行臨床決策（不包含自動(dòng)診斷）。
變更情況：
同意該產(chǎn)品注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“南寧市壯錦大道39號(hào)北部灣科技園總部基地B-3辦公樓402號(hào)”變更為“南寧市壯錦大道39號(hào)北部灣科技園總部基地B-3辦公樓401號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
南寧市壯錦大道39號(hào)北部灣科技園總部基地B-3辦公樓401號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
Yizhun MGIPS
管理類別：
第二類