甲胎蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

深圳天深醫(yī)療器械有限公司

國械注準20253401046

深圳市寶安區(qū)沙井街道后亭社區(qū)茅洲山工業(yè)園工業(yè)大廈全至科技創(chuàng)新園科創(chuàng)大廈11層F、11層G

2025-05-29

2030-05-28

試劑盒由試劑條、項目注冊卡、校準品和質控品組成。(具體內容詳見產品說明書)

本產品用于體外定量檢測血清、血漿樣本中的甲胎蛋白(AFP)含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

廣州市黃埔區(qū)神舟路268號（委托生產）

A1(含校準品、含質控品)：12測試/盒；24測試/盒；36測試/盒；48測試/盒；60測試/盒。A2(含校準品、不含質控品)：12測試/盒；24測試/盒；36測試/盒；48測試/盒；60測試/盒。O1(不含校準品、含質控品)：12測試/盒；24測試/盒；36測試/盒；48測試/盒；60測試/盒。O2(不含校準品、不含質控品)：12測試/盒；24測試/盒；36測試/盒；48測試/盒；60測試/盒。

2～8℃保存，有效期18個月。

Ⅲ

委托生產企業(yè)名稱：廣州萬孚生物技術股份有限公司, 統(tǒng)一社會信用代碼：91440101618640472W。