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產(chǎn)品名稱：

牙齦沖洗器

注冊(cè)人名稱：

美利泰格診斷試劑（嘉興）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙嘉械備20190055號(hào)

注冊(cè)人住所：

桐鄉(xiāng)市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技園內(nèi)K4-2號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由沖洗器及6支口腔抑菌液組成。沖洗器由高密度聚乙烯（HDLE）材質(zhì)的瓶身、聚丙烯（PP）材質(zhì)的噴頭和丙烯腈-苯乙烯樹脂（AS）材質(zhì)的罩子組成。口腔抑菌液配套沖洗器灌液使用。本產(chǎn)品屬于對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無源產(chǎn)品，非無菌提供。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1601359652976.doc)

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于口腔各部位的沖洗護(hù)理。

變更情況：

產(chǎn)品名稱或產(chǎn)品分類名稱-中文由“口腔沖洗器”變更為“牙齦沖洗器”變更時(shí)間2019年11月06日；型號(hào)或規(guī)格由“20ml”變更為“20ml/支，共120ml。”；產(chǎn)品描述或主要組成成份由“本產(chǎn)品由高密度聚乙烯（HDLE）材質(zhì)的瓶身、聚丙烯（PP）材質(zhì)的噴頭和丙烯腈-苯乙烯樹脂（AS）材質(zhì)的罩子組成。對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無源產(chǎn)品。非無菌提供。”變更為“本產(chǎn)品由沖洗器及6支口腔抑菌液組成。沖洗器由高密度聚乙烯（HDLE）材質(zhì)的瓶身、聚丙烯（PP）材質(zhì)的噴頭和丙烯腈-苯乙烯樹脂（AS）材質(zhì)的罩子組成?？谇灰志号涮讻_洗器灌液使用。本產(chǎn)品屬于對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無源產(chǎn)品，非無菌提供?！?附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1601359652976.doc)變更時(shí)間2020年09月30日

生產(chǎn)地址：

浙江省嘉興市桐鄉(xiāng)市桐鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科技園區(qū)內(nèi)K4--2#地塊

型號(hào)規(guī)格：

20ml/支，共120ml。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1601359652783.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類