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產品名稱：

特種蛋白校準品

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20192400434

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

批準(備案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

結構及組成：

免疫球蛋白A，免疫球蛋白G，免疫球蛋白M，補體單體成分C3，補體單體成分C4，PBS緩沖液，防腐劑

適用范圍：

配套本公司生產的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體單體成份C3、補體單體成份C4測定試劑盒（免疫比濁法）使用，供醫(yī)療機構用于定量測定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體單體成分C3、補體單體成分C4時的校準。

變更情況：

注冊人住所變更：由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號，變更為：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準20192400434”注冊證共同使用。;2021-08-31

生產地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

型號規(guī)格：

1支\\/盒；5支\\/盒；20支\\/盒；50支\\/盒；100支\\/盒

產品儲存條件及有效期：

2～8℃，有效期2年。

管理類別：

第二類