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產品名稱：

骨科手術器械

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20170643號

注冊人住所：

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY

批準(備案)日期：

2017-06-27

結構及組成：

本產品由咬骨鉗、骨鑿、可調式牽開器和骨撬組成。由不銹鋼和合成材料制成。非無菌提供，可重復使用。不與有源器械聯(lián)用。上述各器械品名均在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產品目錄》中。

適用范圍：

用于骨科手術中完成相應操作。各器械具體預期用途見附件2。(附件2鏈接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1498534699240.docx)

代理公司：

北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)西直門外大街甲143號5層F5-502

生產地址：

Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY

型號規(guī)格：

見附件1（附件1地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1498534699160.docx）

管理類別：

第一類