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產(chǎn)品名稱：

一次性使用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172080941

注冊人住所：

常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)合歡路66號

批準(備案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用直線型切割吻合器及組件由切割組件、抵釘座(06Cr19Ni10)、下夾板(06Cr19Ni10)、上蓋板(ABS)、下蓋板(ABS)、手推桿、切割刀(6Cr13)和吻合釘(TA1)TA2)組成。按有效切割長度不同分為55)75)100三種規(guī)格,按吻合釘高度不同分為2)3)4三種切割組件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌。

適用范圍：

適用于消化道重建及其它臟器切除手術中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2080847號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090021號。

生產(chǎn)地址：

常州市鐘樓經(jīng)濟開發(fā)區(qū)合歡路66號

型號規(guī)格：

GH55(75)100)2(3)4)組件:GK55(75)100)2(3)4)