乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳華康生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400061號(hào)

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-02-10

有效期至：

2013-02-09

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分:抗-HBe包被干板條:抗-HBe;酶結(jié)合物 :抗-HBe-HRP;陽(yáng)性對(duì)照:HBeAg陽(yáng)性血清;陰性對(duì)照 :HBeAg陰性血清;濃縮洗滌液:吐溫-20磷酸鹽緩沖液;顯色劑A:過(guò)氧化脲;顯色劑B:TMB-2HCl;終止液:2M H2SO4。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期:6個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)乙肝病毒e抗原(HBeAg),適用于血清或血漿類(lèi)標(biāo)本。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1442-2008

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)沙井壆崗泰豐工業(yè)區(qū)4號(hào)廠房

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

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