醫(yī)用壓縮式霧化器

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用壓縮式霧化器

注冊人名稱：

合肥康居人智能科技有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準20182080142

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)柏堰科技園秋菊路33號4棟3樓

批準(備案)日期：

2023-01-19

有效期至：

2023-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機和霧化裝置（外購）組成。主機包括壓縮泵和外殼，霧化裝置包括連接管、霧化杯、霧化主體、霧化杯蓋、咬嘴和面罩。

適用范圍：

供藥物霧化吸入治療用。

變更情況：

其他內(nèi)容由“2.4.2當發(fā)生異常情況，產(chǎn)生的最大壓力應(yīng)在200kPa～340kPa范圍內(nèi)，且不發(fā)生管體破裂現(xiàn)象?！?變更為 “產(chǎn)品符合GB9706.1-2020、YY9706.102-2021、YY9706.111-2021等新標準要求”。

生產(chǎn)地址：

安徽省合肥市高新區(qū)柏堰科技園秋菊路33號4#樓2層、6層、3層東側(cè)、2#樓2層北側(cè)

型號規(guī)格：

KJR-602A、KJR-602B、KJR-602C、KJR-602D、KJR-602E、KJR-602F、KJR-602G、KJR-602H、KJR-602J、KJR-602K、KJR-602L、KJR-602M、KJR-602N、KJR-602Q、KJR-602R、KJR-602S、KJR-602T、KJR-602X

管理類別：

第二類

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