超敏C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20252400158

注冊人住所：

重慶市江北區(qū)港城中路106號（自主承諾）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-18

有效期至：

2030-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量測定人體樣本(血清或血漿)中C反應(yīng)蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)港城中路106號附1號2層A區(qū)，附2號1層、4層

型號規(guī)格：

試劑1(R1)：8mL×1，試劑2(R2)：8mL×1；試劑1(R1)：20mL×1，試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：40mL×1，試劑2(R2)：40mL×1；試劑1(R1)：40mL×2，試劑2(R2)：40mL×2；200測試/盒(試劑1(R1)：20mL×1，試劑2(R2)：20mL×1)；400測試/盒(試劑1(R1)：38mL×1，試劑2(R2)：38mL×1)；校準(zhǔn)品(選配)：5水平×0.5mL×1；5水平×1mL×1；質(zhì)控品(選配)：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑：在2℃～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2℃～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。校準(zhǔn)品：在2℃～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；校準(zhǔn)品開啟后，2℃～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。質(zhì)控品：在2℃～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；質(zhì)控品開啟后，2℃～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊。

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