遠(yuǎn)紅外小兒腹痛貼

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

遠(yuǎn)紅外小兒腹痛貼

注冊(cè)人名稱：

步源堂生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

晉械注準(zhǔn)20192090027

注冊(cè)人住所：

太原市陽曲縣食品工業(yè)園區(qū)（01）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2029-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由醫(yī)用無紡布、醫(yī)用膠、離型紙及內(nèi)容物組成，內(nèi)容物由水刺無紡布(遠(yuǎn)紅外布)、醫(yī)用膠、遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、離型紙組成。初包裝為藥品包裝用復(fù)合袋。

適用范圍：

該產(chǎn)品對(duì)因傷食、濕熱引起的小兒腹痛、腹脹、腹瀉癥狀有輔助治療作用。

變更情況：

2025年10月30日，1、生產(chǎn)地址由“太原市陽曲縣食品工業(yè)園區(qū)（01）”變更為“太原市陽曲縣食品工業(yè)園區(qū)（01）；侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）”；2、備注由“步源堂生物科技有限公司（自行生產(chǎn)）”變更為“受托生產(chǎn)企業(yè)：山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91141000346812292C”。

生產(chǎn)地址：

太原市陽曲縣食品工業(yè)園區(qū)（01）；侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型(方形：50mm╳70mm，內(nèi)貼φ30mm)、Ⅱ型(方形：60mm╳60mm，內(nèi)貼φ30mm)、Ⅲ型(方形：70mm╳70mm,內(nèi)貼φ30mm)、 Ⅳ型(方形：70mm╳100mm，內(nèi)貼30*50mm)、V型(方形：75mm╳90mm,內(nèi)貼φ30mm)、VI型(方形：80mm╳110mm,內(nèi)貼30*50mm)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“晉械注準(zhǔn)20192090027”注冊(cè)證共同使用。

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