醫(yī)用外科口罩（非無菌）

湖南省卡仕龍醫(yī)療用品有限公司

湘械注準(zhǔn)20202141211

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)夢(mèng)工廠產(chǎn)業(yè)配套園B5棟303房

2022-06-07

2025-07-02

本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體為三層結(jié)構(gòu)，里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成，中層由聚丙烯熔噴無紡布制成；口罩帶由氨綸材質(zhì)的橡皮筋制成，鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成，產(chǎn)品為非無菌供應(yīng)。

適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止液體和噴濺物傳播的防護(hù)。

變更時(shí)間：2022-09-30n變更內(nèi)容：1.1變更產(chǎn)品名稱n由“醫(yī)用外科口罩（非無菌）”變更為“醫(yī)用外科口罩”。n1.2變更產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格：n由“型號(hào):平面型耳掛式; 規(guī)格: 17.5cm×9.5cm ”變更為：“產(chǎn)品型號(hào)：平面耳掛式（非無菌型）、平面耳掛式（無菌型）。規(guī)格：平面耳掛式（非無菌型）17.5cm×9.5 cm；平面耳掛式（無菌型）14.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9.5 cm?！?。 n1.3變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成n由“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w為三層結(jié)構(gòu)，里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成，中層由聚丙烯熔噴無紡布制成；口罩帶由氨綸材質(zhì)的橡皮筋制成，鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成，產(chǎn)品為非無菌供應(yīng)。”變更為“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體為三層結(jié)構(gòu)，里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成，中層由聚丙烯熔噴無紡布制成；口罩帶由氨綸材料的橡皮筋制成，鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成。 產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用?！眓1.4變更產(chǎn)品技術(shù)要求：n見產(chǎn)品技術(shù)要求變

長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)夢(mèng)工廠產(chǎn)業(yè)配套園B5棟303房

型號(hào)：平面型耳掛式； 規(guī)格：17.5cm×9.5cm

第二類