超敏C-反應蛋白檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

鄭州方欣生物科技有限責任公司

注冊(備案)號：

豫械注準20192400497

注冊人住所：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓

批準(備案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-11-12

結構及組成：

R1：三羥甲基氨基甲烷 3.82g/L，聚乙二醇-6000 35g/L，牛血清白蛋白 5g/L；R2：三羥甲基氨基甲烷 3.82g/L，聚乙二醇-6000 35g/L，抗人C反應蛋白抗體 45mL/L，牛血清白蛋白 5g/L；校準品：來源于人血清，S1~S6濃度依次約為0mg/L，1.38mg/L，2.75mg/L，5.5mg/L，11mg/L，22mg/L(具體濃度值見標簽)，溯源至NIBSC 85/506。

適用范圍：

用于檢測人體血清樣本中C反應蛋白的含量。

生產地址：

鄭州航空港區(qū)新港七路與梅河東路交叉口鄭州恒豐科創(chuàng)中心12號樓

型號規(guī)格：

試劑1(R1):20mL×1，試劑2(R2)：5mL×1；試劑1(R1)：40mL×1，試劑2(R2)：10mL×1；試劑1(R1)：40mL×2，試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：50mL×2，試劑2(R2)：25mL×1；試劑1(R1)：50mL×4，試劑2(R2)：50mL×1；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：15mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：60mL×1；校準品：0.5mL/支×6(選配)。

產品儲存條件及有效期：

2℃~8℃,12個月。

管理類別：

Ⅱ

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