葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法）

注冊人名稱：

江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20142400002

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)麒麟街道寶山路7號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-05-13

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖檢測試劑盒(己糖激酶法)由試劑R1和R2組成，R1由三羥基氨基甲烷(Tris緩沖液)pH：8.3 50mmol/L、腺苷-5\'-三磷酸二鈉2mmol/L、6-磷酸葡萄糖脫氫酶1000U/L、己糖激酶1000U/L組成，R2由乙酸鈉緩沖液pH：4.55 70mmol/L和氧化型輔酶II1.3mmol/L組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。

生產(chǎn)地址：

句容市句容經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)致遠(yuǎn)路29號生產(chǎn)樓1、2、3、4、5層，研發(fā)樓2、3、4層

型號規(guī)格：

40ml(R1：32ml×1；R2：8ml×1)；50ml(R1：20ml×2；R2：5ml×2)；50ml(R1：40ml×1；R2：10ml×1)；100ml(R1：20ml×4；R2：5ml×4)；160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)；200ml(R1：40ml×4；R2：10ml×4)；240ml(R1：48ml×4；R2：12ml×4)；300ml(R1：60ml×4；R2：15ml×4)；400ml(R1：80ml×4；R2：20ml×4)；500ml(R1：100ml×4；R2：25ml×4)；1000ml(R1：200ml×4；R2：50ml×4)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。原包裝試劑在2℃-8℃下存放有效期為12個(gè)月；開瓶后試劑在2℃-8℃下存放可穩(wěn)定4周。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20142400002

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