重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

注冊人名稱：

遼寧安妍醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

遼械注準(zhǔn)20252140138

注冊人住所：

遼寧省本溪市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)神農(nóng)大街18-7棟1層1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2030-11-13

結(jié)構(gòu)及組成：

A型由溶液、非織造布、珠光膜(選配)、塑料瓶(管)、復(fù)合袋組成；B型由溶液、非織造布、珠光膜(選配)、復(fù)合袋組成；C型由溶液和塑料瓶組成；D型由溶液和塑料管組成；E型由溶液和玻璃瓶組成；F型由溶液和鋁罐組成；其中溶液由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二鈉、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、純化水組成。本品非無菌提供。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

遼寧省沈陽市沈北新區(qū)輝山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)輝山大街123-9B（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

A型：10g/袋、15g /袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋B型：10g/袋、15g /袋、20g/袋、25g/袋、30g/袋C型：3g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g /瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶D型：1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g /瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、20g/瓶 E型：1g/瓶、2g/瓶、3g /瓶、5g /瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶F型：6g /瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶、120g/瓶、150g/瓶、200g/瓶

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：912101137020957000

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