人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

杭州博日科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233402068

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-27

有效期至：

2028-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由PCR反應(yīng)液、第1檢測(cè)管檢測(cè)液、第2檢測(cè)管檢測(cè)液、第3檢測(cè)管檢測(cè)液、第4檢測(cè)管檢測(cè)液、陰性對(duì)照和陽(yáng)性對(duì)照組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于人宮頸脫落細(xì)胞樣本中人乳頭瘤病毒(HPV)多種基因型中的13種高危型別（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型）、5種中危型別（26、53、66、73和82型）以及2種低危型別（6和11型）定性檢測(cè)，其中除26、73、82不分型檢測(cè)外，其余均進(jìn)行分型檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)濱安路1192號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

-20±5℃條件下保存有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

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