降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

瓊械注準(zhǔn)20252400113

注冊(cè)人住所：

海南省瓊海市博鰲鎮(zhèn)博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)樂(lè)天路001號(hào)B112

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-11-07

有效期至：

2030-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附件。

適用范圍：

本檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血、末梢血中降鈣素原(PCT)的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

卡型，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋獨(dú)立包裝。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒4℃~30℃密封干燥避光保存，有效期12個(gè)月。檢測(cè)卡鋁箔袋開(kāi)封后4℃~30℃保存，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91320118084172255Q。

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