脂蛋白(a)測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

天津悅和康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20152400152

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B

批準(備案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2025-06-22

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中脂蛋白(a)(Lipoprotein (a) ，Lp(a))的含量。

變更情況：

生產地址變更 20241105

生產地址：

天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號2號樓404B,天津濱海高新區(qū)華苑產業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展二路四號3號樓201A室、202A室

產品儲存條件及有效期：

1、原包裝試劑于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。2、已經開啟的試劑于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。 3、原包裝校準品、質控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 4、已開啟的校準品、質控品于2 - 8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400152	R1:2×60mL R2:2×15mL	6750.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400152	R1:1×60mL R2:1×15mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	3570.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400152	R1:2×60mL R2:2×15mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	6945.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400152	R1:1×60mL R2:1×15mL	3375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400152	R1:1×60mL R2:1×15mL	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400152	R1:2×60mL R2:2×15mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400152	R1:1×60mL R2:1×15mL 校準品:① 1×1mL ② 1×1mL③ 1×1mL④ 1×1mL⑤ 1×1mL質控品:① 1×1mL ② 1×1mL	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	津械注準20152400152	R1:2×60mL R2:2×15mL	5400.0000

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