CD57抗體試劑(免疫組織化學)

國產備案第一類

產品名稱：

CD57抗體試劑(免疫組織化學)

注冊人名稱：

廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20200037號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

批準(備案)日期：

2021-07-26

結構及組成：

由CD57抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩(wěn)定蛋白和適當?shù)姆栏瘎?/p>

適用范圍：

在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2021年02月04日,備案人注冊地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”；生產地址由“廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城攬月路80號科技創(chuàng)新基地C區(qū)第2層204-206、207-211單元、D區(qū)第6層615-617單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室”。2021年07月26日,包裝規(guī)格由“6mL”變更為“1.5mL、3mL、6mL、7mL”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！?；主要組成成分由“即用型CD57抗體以液體形式提供，緩沖液中含有穩(wěn)定蛋白和適當?shù)姆栏瘎?。”變更為“由CD57抗體和緩沖液組成。其中緩沖液中包含穩(wěn)定蛋白和適當?shù)姆栏瘎?。”。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

型號規(guī)格：

1.5mL、3mL、6mL、7mL

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃條件下儲存，有效期為18個月。

管理類別：

第一類

備注：

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	CD57抗體試劑（免疫組織化學）	粵穗械備20200037號	6ml	1350.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	CD57抗體試劑（免疫組織化學）	粵穗械備20200037號	3ml	675.00
江西省+動態(tài)第55批	CD57抗體試劑(免疫組織化學)	粵穗械備20200037號	6ml	1350.0000
江西省+動態(tài)第55批	CD57抗體試劑(免疫組織化學)	粵穗械備20200037號	7ml	1575.0000
江西省+動態(tài)第55批	CD57抗體試劑(免疫組織化學)	粵穗械備20200037號	3ml	675.0000
江西省+動態(tài)第55批	CD57抗體試劑(免疫組織化學)	粵穗械備20200037號	1.5ml	337.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十批）	CD57抗體試劑(免疫組織化學)	粵穗械備20200037號	6ml	1890
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十批）	CD57抗體試劑(免疫組織化學)	粵穗械備20200037號	3ml	945
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十批）	CD57抗體試劑(免疫組織化學)	粵穗械備20200037號	7ml	2205
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十批）	CD57抗體試劑(免疫組織化學)	粵穗械備20200037號	1.5ml	512

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