尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿酸測定試劑盒（尿酸酶法）

注冊人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20252401768

注冊人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-11

有效期至：

2030-09-10

結(jié)構(gòu)及組成：

見主要組成成分附件

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中尿酸的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

30mL (R1：1×20mL+R2：1×10mL) 120mL (R1：2×40mL+R2：2×20mL) 150mL (R1：2×50mL+R2：1×50mL) 180mL (R1：3×40mL+R2：3×20mL) 300mL (R1：2×100mL+R2：2×50mL) 360mL (R1：4×60mL+R2：2×60mL) 600mL (R1：4×100mL+R2：2×100mL) 150測試(R1：1×20mL+R2：1×10mL) 600測試(R1：2×40mL+R2：2×20mL) 750測試(R1：2×50mL+R2：1×50mL) 900測試(R1：3×40mL+R2：3×20mL) 1500測試(R1：2×100mL+R2：2×50mL) 1800測試(R1：4×60mL+R2：2×60mL) 3000測試(R1：4×100mL+R2：2×100mL) 100測試 500測試 2000測試日立008專用包裝 740測試(R1：1×65mL + R2：1×35mL) 亞輝龍iBC900/2000專用包裝 1600測試(R1：2×70mL + R2：1×70mL) 850測試(R1：1×70mL + R2：1×40mL) 貝克曼AU5800專用包裝 1820測試(R1：2×65mL + R2：1×70mL) 羅氏Cobas c311/c501/c502/c503專用包裝 325測試(A孔R1：25mL+ B孔R1：17mL+ C孔R2：20mL) 羅氏Cobas c701/c702專用包裝 540測試(R1：1×55mL + R2：1×28mL) 校準(zhǔn)品(選配) 1×0.5mL 1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

檢測試劑在2~8℃避光保存可穩(wěn)定12個月；開瓶后注意避免污染在2~8℃避光保存可穩(wěn)定14天。校準(zhǔn)品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月，開瓶后在2~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。生產(chǎn)日期、失效日期見標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

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