尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202400505

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

批準(備案)日期：

2025-06-18

有效期至：

2030-06-17

結構及組成：

試劑1(R1):由抗壞血酸氧化酶(濃度＞1000 U/L)、N-乙基-N-(3-甲苯)-N-琥珀酰乙二胺(EMSE)(濃度：0.72 mmol/L)、磷酸鹽緩沖液(PH=7.0，濃度：100 mmol/L)組成；試劑2(R2):由過氧化物酶(濃度＞2000 U/L)、尿酸酶(濃度＞150 U/L)、4-氨基安替比林(濃度：0.4 mmol/L)、磷酸鹽緩沖液(PH=7.0，濃度,100 mmol/L)組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清尿酸(UA)含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)趙家上路7號

型號規(guī)格：

1. 試劑1(R1)：6×60ml，試劑2(R2)：2×45ml；2. 試劑1(R1)：4×60ml，試劑2(R2)：1×60ml；3. 試劑1(R1)：2×60ml，試劑2(R2)：1×30ml；4. 試劑1(R1)：4×80ml，試劑2(R2)：1×80ml；5. 試劑1(R1)：1×20ml，試劑2(R2)：1×5ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未開封試劑應 2～8℃避光保存，有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉(2～8℃)中可穩(wěn)定保存30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：蘇械注準20202400505

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）	蘇械注準20202400505	3.試劑1(R1):2×60ml，試劑2(R2):1×30ml；	223.5000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）	蘇械注準20202400505	1.試劑1(R1):6×60ml，試劑2(R2):2×45ml；	670.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）	蘇械注準20202400505	試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×30ml	35.8500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）	蘇械注準20202400505	試劑1(R1):6×60ml,試劑2(R2):2×45ml	107.5500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	尿酸測定試劑盒（尿酸酶過氧化物酶偶聯(lián)法）	蘇械注準20202400505	R1:2×60ml R2:1×30ml	222.75

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